【药品名称】

  通用名称：奥氮平口崩片

  商品名称：奥氮平口崩片(喜奥宁)

  英文名称：Olanzapine Orally Disintegrating Tablets

  拼音全码：aodanpingkoubengpian(xiaoning)

【主要成份】 本品主要成分为奥氮平

【性 状】 本品为圆形黄色片

【适应症/功能主治】 奥氮平适用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发

【规格型号】 5mg*7片*2板

【用法用量】 详见说明书

【不良反应】 成人：临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见（发生于≥1%的患者）的不良反应有嗜睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素，胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂无症状性升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，γ-谷氨酰转肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。

【禁 忌】 奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。 奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

【注意事项】 使用抗精神病药物治疗过程中，患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。

【儿童用药】 奥氮平不推荐用于治疗儿童或青少年。在年龄为 13-17 岁患者中的临床试验显示有多种不良反应：包括体重增加，代谢改变和催乳素增加。

【老年患者用药】 无相关资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者，要通知医生。由于经验有限，只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后 3 个月使用抗精神病药物(包括奥氮平)的母亲，新生儿有出现不同程度及持续时间的不良反应（包括锥体外系症状和/或停药反应）的风险，已有激越、肌张力增高、肌张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍的报告。因此，新生儿应密切监护。 哺乳 在一项健康妇女的哺乳研究中，奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿药物暴露量（mg/kg）估计是母体奥氮平剂量（mg/kg）的 1.8%。如果患者服用奥氮平，应该建议她们不要哺乳婴儿。 生育能力 对生育能力的影响尚不清楚。

【贮 藏】 避光，密闭，在25℃以下保存。

【包 装】 14片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20203185

【生产企业】 河北龙海药业有限公司